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玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“全自动全血成分分离机、酶免分析加样系统”的公示

2020-11-06招标预告进口产品审核前公示云南
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玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“全自动全血成分分离机、酶免分析加样系统” 的公示

玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“全自动全血成分分离机、酶免分析加样系统 ” 。现将有关情况公示如下:

一、申请理由:

1 、 全自动全血成分分离机

申请理由: 为了加快血站血液成分制备的自动化、标准化和信息化进程,通过全面的市场调研论证,申请采购全自动全血成分分离机进口产品,本项目所采购的全自动全血成分分离机,仅适用于采供血机构,是用于对采集的全血离心后进行血液制备的关键设备。故从产品的成熟度、稳定性、先进性以及操作便捷性等方面进行进口论证。

( 1 )目前市场主流产品大多数为原装进口品牌,市场占有率 95% 以上,且进口产品在国内有多年使用经验,产品成熟技术先进,性能稳定,分离精度高,能够更好确保血液制备的安全有效,设备成熟稳定,故障率低,维护成本低。

( 2 )进口产品在血液制备的整个分离过程完全实现自动化信息化,分浆、添加保养液、空气排空、卡钳、热合、称重、信息记录等一次性自动完成,全程信息自动记录可追溯,包括结果性数据和过程性数据,实现成分血追根溯源。

( 3 )进口产品硬件技术配置高、性能稳定、分离效率高, 400mL 全血分离时间在 50 秒内完成,国产产品因硬件配置低及控制系统不稳定,挤压速度和精度控制技术较差导致分离速度慢, 400mL 全血分离时间在 120 秒左右,严重影响工作效率。

( 4 )进口产品硬件技术先进、控制系统精准,能够实现挤压系统、光学感应系统、和重量感应系统的同步联合控制,光感系统光通值可精确到 10% 以内,重量感应系统精确度可达到± 1 克,确保血液分离质量。

( 5 )进口产品热合技术先进成熟,采用多点高频热合卡钳,卡钳使用寿命长、可靠性高、渗漏率仅为 1/100000 ,国产产品热合技术处于发起步阶段,卡钳使用寿命和可靠性差以及渗漏率等没有得到市场认证,可能存在因热合渗漏导致血液报废的风险。

( 6 )进口产品操作便捷,具备挂袋过程图形显示功能、在操作过程中实时反映科室人员的操作是否有误,即在点击开始分离界面出现挂血袋动画提示,卡管道动画提示,在操作失误后,声光报警,能及时提醒并帮助改正操作。

2 、 酶免分析加样系统

申请理由: 血站作为杜绝经血传播疾病的医疗机构,为临床提供安全有效的血液及血液制品起着极其重要的作用。酶免分析加样系统是血液检测过程中必不可少的重要仪器之一,俗称前处理。作为血液筛查的重要环节,前处理的精密度和准确度直接影响着检测结果,容不得出现任何的疏漏。进口前处理系统在以下几个方面具有着显著的优势:

(1) 精密度高,能够满足微量加样要求。具备吸液分配全过程的动态监控,保证吸液和分配的准确性。良好的溯源性,可以从操作人员、仪器、样本信息、耗材批号、实验过程、维护情况等全方位追溯,保证实验过程准确可靠、有据可查。

(2) 同时具备压力和电容两种液面探测模式,极大的减少了可能发生的液面探测失灵情况,更能准确提示液体不足及凝块情况,保证了实验过程的安全。采用柔性的加样尖装载技术,避免撞击可能造成的气密性和气溶胶问题,也保护仪器本身,延长仪器寿命,节约维护维修成本。

(3) 实验所需样本、试剂和加样尖等可以实现自动装载和卸载,避免人工装载可能造成的错位及溅出等情况。扩展性强,可用于血型及核酸汇集等项目。

根据以上特点目前仅有进口前处理能够满足血液检测需要,国产同类产品在精密度、稳定性和系统性追溯等方面有着明显的差距,鉴于血液检测对安全性和追溯的严格要求,且此类产品不属于国家禁止进口类别。

综上所述,以上产品故申请采购进口产品。

二、参加论证专家组名单:

序号

专家姓名

专家单位

学历

职称(职称)

1

李旭东

玉溪市疾病预防控制中心

本科

副主任医师

2

杨勇帮

玉溪市食品药品检验所

本科

副主任药师

3

刘 艳

玉溪市中医医院

本科

主任技师

4

逄 涛

云南省烟草农业科学研究院

博士

副研究员

5

李锦雄

云南锦雄律师事务所

本科

专职律师

三、专家论证情况及论证意见

(一)专家论证情况:

专家组对 玉溪市中心血站 拟政府采购进口产品 “ 全自动全血成分分离机、酶免分析加样系统 ” 进行了论证,参会人员认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报,对《拟政府采购进口产品清单》中的进口设备进行了质询、答辩和讨论。该项目拟申请政府采购进口产品 “全自动全血成分分离机、酶免分析加样系统 ” ,不属于国家禁止和限制进口产品,符合《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等法律法规的要求。

(二) 论证意见:

以上拟采购进口产品,技术专家意见:

玉溪市中心血站本次拟采购的产品是用于血站血液前处理设备,进口产品分离效率、稳定性、精确性更高、故障率低、溯源性好,与国产同类设备相比具有较大的优势,为保证临床用血安全,降低医疗风险。经专家论证,一致建议允许进口产品参与投标。

律师意见:

经与我国公布的六批《禁止进口货物目录》进行对比,拟采购产品不属于我国限制或禁止进口的产品类别,其采购不违反我国的相关法律、法规,可进行采购。

行业主管部门:玉溪市卫生健康委员会;意见:同意专家论证意见。

现予公示 5 个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。

另外,请异议方将书面异议函送一份至玉溪市财政局(政府采购监管部门)备查。

采购人: 玉溪市中心血站

采购单位地址: 玉溪市红塔区汇溪路

采购单位联系人及电话:沈老师, 0877-2788986

政府采购监管部门:玉溪市财政局政府采购管理科

地址:玉溪市红塔区聂耳路 35 号

联系电话: 0877-2024675 、 0877-2039820

2020 年 11 月 06 日

本公告地址:https://www.anfangzb.com/view/1/71RpnXUBUVpNaz-4p-Hr.html

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