武汉大学中南医院消毒供应中心消毒灭菌采购项目征求意见公告

一、项目名称

武汉****中心消毒灭菌采购项目

二、项目内容

（一）项目基本情况：

1.项目概况：为满足全院可重复使用医疗器械、器具、物品及外来器械的清洗、消毒、灭菌需求，依据《****中心管理规范》等相关行业标准，****中心消毒灭菌服务，服务内容为我院所有的可复用医疗器械、器具、物品以及外来器械的回收、分类、清洗、消毒、灭菌及收送转运工作。

2.合同履行期限：2026年11月9日至2027年11月8日。

（二）采购内容及技术要求：

1.服务内容清单：

序号	项目
1	高温全流程普通器械
2	高水平消毒器械、器具、物品
3	高温全流程腔镜器械
4	高温敷料包（5L-20L）整理及打包灭菌
5	集采外来器械（含返洗）
6	植入物单个纸塑
7	达芬奇机器人器械
8	高温代消包
9	低温全流程普通器械
10	全流程腔镜（软、硬）镜头
11	低温代消包

2.场地与设备要求：为本项目投入的场地应符合国家感控及消供相关标准，所有设备性能应符合《****中心》（WS310）对设备性能的要求，具体如下：

（1）特种设备须证件齐全并按照国家要求进行定期检验，且设备数量满足我院消毒灭菌工作量及器械周转需求；

（2）清洗消毒器需符合《****中心第一部分：管理规范》（WS310.1-2016）、《清洗消毒器》（YY/T 0734-2018）；

（3）高温灭菌器需符合《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》（GB 8599-2008）；

（4）所用蒸汽须为洁净蒸汽，所用蒸汽供给水与蒸汽冷凝物质量需符合《****中心第一部分：管理规范》（WS310.1-2016）相关要求；

（5）水处理设备生产出来的纯水电导率需≤15μS/cm（25℃），灭菌用纯水电导率需≤5μS/cm（25℃）；

（6）投标人具备处理达芬奇器械的能力，专用设备应满足达芬奇器械生产厂家发布的《器械处理手册》或相关技术规范中关于清洗、消毒、灭菌设备的要求；

（7）投标人具备软镜器械清洗、消毒、灭菌的服务条件与专业处置能力；

（8）工厂提供水、电、气等的辅助设备必须一备一用。

3.人员配备要求：拟派人员应符合****中心人员职称、工作经验、持证上岗等人员配置的要求，提供相对稳定且经岗前培训的人员（包含但不限于清洗消毒、检查包装、灭菌等岗位），且人员数量应与工作量适配，具体如下：

（1）拟派负责人需具有医学专业背景；

（2）拟派灭菌操作人员需具备有效的《特种设备安全管理和作业人员证》R1（快开门式压力容器操作）；

（3）至少配置2名专项工作人员负责与采购人进行服务的对接；

（4）工厂一线生产人员需体检确认无基础性疾病及传染性疾病后，方可进入工作岗位。

4.耗材要求：

（1）服务实施全过程所使用全部配套耗材（包括但不限于多酶清洗剂、碱性清洗剂、器械润滑剂、防锈养护产品、无纺布包装材料、纸塑包装袋、灭菌指示胶带、化学指示物、生物指示剂、封包材料等清洗保养、包装、灭菌相关耗材），均应当符合国家现行法规标准****中心使用要求，产品须具备合法资质：属于医疗器械的应具备有效的医疗器械注册证/备案凭证；属于消毒产品的应具备消毒产品卫生安全评价报告备案；严禁使用无资质、过期、不合格产品。耗材选型应当兼容本项目处理器械，尤其达芬奇机器人器械、软硬腔镜等精密器械，不得因耗材选型不当造成器械腐蚀、损伤；

（2）耗材性能应当满足《****中心》（WS310）系列标准要求；灭菌指示物变色性能、包装材料的微生物屏障、透气性、耐温耐低温性能，应当分别适配高温蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌等不同灭菌工艺要求；针对达芬奇机器人器械处理所使用清洗剂、润滑剂等耗材，应优先满足器械原厂处理手册的耗材兼容性要求；

（3）投标人应建立耗材入库验收、索证索票制度，投标人所有耗材供应商资质、产品注册/备案凭证、检验报告、批次合格证明等资料应完整留存，采购人有权随时查阅；每批次耗材投入使用前须完成验收核查，杜绝不合格批次投入使用；

（4）投标人不得擅自更换关键耗材品牌型号；若确需更换清洗剂、包装材料、灭菌指示物等关键耗材，必须提前向采购人提交相关资料，经采购人审核同意后方可更换，不得未经许可私自替换。

5.物流运输要求：

（1）使用符合院感、消供标准要求转运箱、转运车，专车专用、洁污分开，一用一消毒，精密器械防震转运；

（2）转运温湿度符合无菌物品暂存要求；夏季高温时段，应采用可调控温湿度的密闭转运车辆运输物品；

（3）按照洁污通道转运相应的物品；

（4）根据医院实际需求及运行情况，制定物流配送方案，响应医院配送要求，节假日根据实际情况调整；

（5）运输过程监控：需提供运输车辆的GPS定位，确保采购人相关人员能实时查询物品运输状态。

6.信息化系统要求：

（1）具备质量可追溯功能；

（2）被追溯物品编码的唯一性；

（3）生产环节的信息全记录及有效记录；

（4）保障追溯记录的客观、真实、及时。

7.质量控制监测要求：

（1）各环节工作质量应符合《****中心》（WS310）的要求，制定各环节操作标准并按要求完成过程质量查检，对使用方反馈的质量问题进行持续改进；

（2）各项监测数据应归档保存、备查。

8.应急要求：

（1）投标人须提供专项的应急预案，预案须覆盖但不限于：极端恶劣天气（暴雨、暴雪、大雾、高温等）、道路交通拥堵/道路阻断、跨区域运输距离远导致时效不足、公共卫生管控、车辆故障、设备故障、医院突发紧急手术、器械紧急周转缺口等场景；预案应明确应急组织架构、联络机制、备选运输方案、备用产能、精密器械（达芬奇机器人器械、软硬镜等）应急处置流程、污器械回收与无菌物品保供处置流程；

（2）物流运输应急保障：①发生交通受阻、极端天气、公共卫生管控等有可能造成收送延误的，投标人对接人员需按采购人要求主动向采购人对接人预警告知，同步报送预估延误时长及拟采取的处置措施，不得发生无故失联；②针对医院临床突发紧急手术需求，投标人应提供紧急收送服务，明确紧急响应时限；精密器械应急转运，必须落实防震、防碰撞、温湿度保护措施，严禁普通转运方式处置精密器械；

（3）产能与备用保供：当自身工厂因突发情况（含外部管控、设备故障等）出现产能受限，无法保障本院全部器械清洗灭菌业务时，投标人须具备合规备用消供产能兜底方案，不得降低清洗、灭菌、追溯、监测的质量标准，保障污染器械可正常回收、无菌物品持续供应；不得以交通距离远、堵车、极端天气、公共卫生管控等客观因素为由，拒绝接收采购人污染器械，或停止无菌物品配送供应；

（4）风险兜底与补救：若因投标人应急处置不到位，造成采购人临床无菌物品供应中断，影响临床诊疗工作，采购人有权选择其他具备资质的第三方机构完成本批次器械回收、清洗灭菌工作，由此产生全部费用由中标人承担，同时采购人有权按合同约定追究相应责任。

9.全流程追溯要求：操作过程可查询监控视频追溯；器械、器具及物品的处理环节均须在信息系统内可追溯，且要求与医院的追溯系统对接，医院端能实时查询。

（三）项目预算：1478.4万元。

三、征求意见期限

公示期：自公布之日起5个工作日

四、征求意见的提交方式

对采购需求提出相关意见（应说明理由）应客观公正、实事求是，并在公示期内将相关意见以书面形式（加盖公章）提交至湖北省成套招标股份有限公司，或将反馈意见的盖章扫描件和电子文档（word版本）发送至指定的电子邮箱（27****@****.com），邮件主题注明“（公司名称）关于（项目名称）采购需求反馈意见”，邮件内容应包括公司名称、联系人姓名、联系方式等内容。需求公示的目的：就项目需求的公正性与专业性征询各潜在投标人的意见，无论是否反馈意见均不影响投标人参与后期的采购活动。

五、联系方式

采购人：武汉大学中南医院

地 址：****路****号

联系方式：胡老师 027-****2503 卢老师 027-****2530

采购代理机构：湖北省成套招标股份有限公司

地 址：武汉市武昌区东湖西路特2****中心

联系方式：但昭杰 159****8153

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