睡眠医学中心相关设备一批技术参数公示

一、设备一：经颅磁刺激仪（2套）

1、刺激频率：0、1～100Hz，允差≤±2%

2、刺激频率步长：1 Hz以下步长0、1Hz, 1Hz以上步长1Hz

3、最大磁感应强度：≥6T

4、脉冲上升时间：50μs ±10μs。

5、脉冲持续时间：320-360μs。

6、磁感应强度最大变化率范围：≥90kT/s。

7、具备手动停止磁场输出功能，可以通过按下停止按键使设备立即停止工作。

8、冷却方式：高效液冷散热系统，冷却液应无渗漏、无挥发现象。

9、冷却系统与刺激主机分体式设计，确保电液分离，无漏液风险，同时便于后期维护。

10、当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。

11、冷却系统可以实时显示刺激线圈温度。

12、具备温度保护系统：刺激线圈表面温度≤40℃。

13、具备蝶形线圈≥1套

14、标配圆形线圈≥1套

15、刺激线圈上具有强度调节按键与触发刺激按键，可调节刺激强度和触发刺激，方便临床快速检测运动阈值。

16、线圈支持热插拔，方便临床快速更换线圈。

17、MEP通道数：≥2通道。

18、运动诱发电位检查模块支持无线或有线传输功能。

19、MEP采样率：≥100kHz

20、采用触屏一体机承载软件系统，无需使用鼠标即可操作，提高治疗师工作效率

21、可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）、单拍成对刺激、双拍成对刺激，双拍成对重复冲刺激等多种刺激模式；支持多种组合方案；内含多种专家方案，支持自定义编辑方案，供临床医生选择；

22、在治疗过程中，能够实时采集患者肌电信号，进行电生理监测。

23、内置多种专家方案，支持自定义编辑方案，支持组合方案，供临床医生选择。

24、***平台，具备延时触发功能。

25、治疗界面提供大脑解剖定位图辅助定位

27、设备使用期限≥8年

二、设备二：经颅直流电刺激（2套）

1、输出方式：可选择主机通道治疗或便携通道治疗。

2、接触质量：具有阻抗检测功能，可实时显示阻抗质量；

3、参数设定：系统内置不同模式治疗方案，也可根据临床与科研需求设置病症、治疗模式、治疗时间、刺激时间、暂停时间、脉冲频率、刺激强度、阴极部位、阳极部位等；

4、tDCS模式电流强度设置可调，最大输出电流≤2mA；

5、电流精度：误差≤±10%设定值；

6、电流控制：刺激过程中可实时调节电流输出强度；

7、脉冲宽度设置可调，最大脉宽≤1ms；

8、脉冲频率设置可调，最小脉冲频率≥5Hz；

9、刺激时间设置可调，最大刺激时长≥60min；

10、除预刺激、伪刺激外，刺激模式≥4种刺激模式；

11、安全保护功能：刺激过程中，可进行治疗“暂停”或“继续”，不关闭电源的前提下可随时一键终止电流输出。

12、移动端：至少提供6台移动便携设备。

13、拓展功能：支持后期拓展增配移动便携设备；

14、工作环境：移动便携设备可独立运行，***网或蓝牙连接；

15、配件要求：具备矩形理疗电极片、耳部电极，配备多部位电极线（≥4部位）可进行多部位（高精度）治疗。

16、全中文操作系统，配套的管理软件系统支持病历信息管理，可新建病历信息：病人姓名、出生日期、性别、病历号、治疗次数、科室、床号等信息，查询框输入“病人姓名/病历号/姓氏”可查询所需病历。

17、治疗方案：可根据患者的治疗记录进行选择或建立新的治疗方案。内置治疗方案，操作者既可使用内置方案进行治疗，亦可自定义新的治疗方案。

18、工作状态显示：显示各通道运行状态、治疗剩余时间、当前通道治疗病人姓名、治疗方案以及负载阻值等

19、治疗记录：治疗完成后设备自动生成并保存治疗记录。进入治疗记录窗口，可查看、删除或打印历史治疗记录。

20、治疗提示音：可设置治疗提示音，治疗时间结束或终止治疗会播放语音提示。

21、报告打印：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板，医院名称、科室等信息可编辑。支持打印单人治疗记录、多人治疗记录。

22、联合治疗：拓展微电流模块可进行经颅微电流刺激治疗

23、支持对接医院HIS系统。

三、设备三：脑电仿生电刺激仪（1套）

1、适用于非器质性失眠的辅助治疗。

2、电疗通道:≥四路独立输出，并可实行病房布线或治疗室布线安装。

3、刺激电流：仿生物电刺激

4、可使用脑波音乐等治疗性音乐在脑电刺激同步治疗。

5、治疗电流类型≥4种，不同仿脑电波形成分对应不同电流类型。

6、耳后电刺激电流最大输出电流均方根(r.m.s)值≥10mA（允差±15%）。

7、耳后刺激电流输出最大输出电流峰-峰值≥25mA（允差±15%）。

8、输出开路最大电压峰-峰值不大于100V。

9、频谱范围:0～100Hz。

10、液晶显示屏、数字显字、中文界面。

11、强度显示按实际强度等分表示，强度调节≥30级。

12、采用柜式一体化设计，具备脚轮锁紧功能。

13、≥3种治疗模式，≥4种治疗类型。

14、治疗时间在1-120分钟内可随意调节。

四、设备四：超声脑血管治疗仪（2套）

1、同时具备超声波溶栓和肌电刺激两项功能。脑血管病专用新型仪器

2、超声脑血管治疗仪的超声频率为 800KHZ±8KHz。

3、科通过颅脑惊喜治疗，输出频率稳定

4、治疗头的辐射面积为 ≥1cm²。

5、治疗仪输出声强为0.5W±0.075W/cm2。

6、电刺激频率为 可调，脉冲宽度为 可调，输出幅度为 0-44V(峰-峰值） 可调。

7、肌电刺激要求具备≥7种/路不同治疗模式，用于患者神经功能康复重建。

8、定时范围：工作时间应在 0-30min 范围内连续可调，准确度误差±10%。。

9、具备计数功能

10、具备音乐疗法

11、具备抗干扰屏蔽输出线。

12、具备报警提示功能。

13、设备可移动式使用，便携。

14、治疗仪应具有“时间显示”窗动态显示治疗时间。

五、设备五：自然光照仪（光治疗仪）（1套）

1、设备性能要求：

1.1、在距离治疗光源3米处，最大光照强度≥10000lux，设备验收时采用照度计现场检测

2、治疗光源需求

2.1、具备接入光照治疗控制管理系统进行管理功能，实现对设备的启动、结束控制以及照度、时间等参数的调整

2.2、设备具备调节色温，支持≥5种模式出光颜色，支持模拟早晨、正午、黄昏等不同时段的光线变化

3、具备辅助评估及训练功能

3.1、训练场景数量需求：身心放松≥12个、音乐治疗≥12个、催眠治疗≥6个、松驰治疗≥12个、正念训练≥12个、宣泄训练≥3个、心理脱敏训练≥30个、自信心训练≥4个、注意力训练≥7个、认知训练≥10个、工娱治疗≥2个、同理心训练≥1个、生物反馈训练≥3个、脱瘾治疗≥10个、强迫脱敏训练≥10个、创伤治疗≥3个、生活技能康复训练≥5个、职业技能康复训练≥4个、人文疗愈≥3个

3.2、具备VR放松训练内容需采用UE5等高性能渲染引擎进行制作，视频分辨率最高可达到8K，充分保障画面的清晰度（提供证明材料）

3.2具备人工智能引导功能，训练场景全程具有数字人人工智能引导患者训练

3.3、具备VR内容管理系统功能：全部VR训练内容可接入配套VR一体机管理系统，通过VR头显一键打开并运行，用户可在管理系统中进行联机、单机模式切换；管理系统需具备显示时间、手柄及头盔电量、网络连接状态、蓝牙连接状态等功能；需具备模式配置、文件管理、资源管理、系统设置等功能；支持查看生理参数采集设备电量及获取的生理参数数据；需具备认知训练、注意力训练、宣泄训练、心理治疗、工娱训练、暴露脱敏训练、脱瘾训练等模块分类展示功能

3.4、配备硬件设备，设备内存≥6GB，储存≥256GB

4、具备数据监测模块功能

4.1、支持获取患者治疗期间客观生理指标，定量化评估患者行为和身心健康状态，生理数据采集设备需具备便携式使用的特点，且无使用耗材，采集数据需通过实时传输的方式汇总到自然光照治疗控制管理系统中进行储存、分析和可视化显示

4.2支持实时获取和可视化显示患者心率、额温和大脑δ波、θ波、α波、β波、γ波等生理数据，设备使用无耗材，具有独立可拆卸电源，可拆卸电源后进行充电、蓄电，支持低电量震动提示，支持根据临床需求扩展升级

4.3、支持用0-100的数字量化患者放松度和专注度变化

5、具备自然光照治疗控制管理功能

5.1、所有评估、训练和治疗数据统一汇总并储存在本系统中进行管理、分析和展示，系统基于内置算法智能分析，可将数据分析结果实时展示在系统界面上，包含：心率、额温、专注度、放松度、大脑δ波、θ波、α波、β波、γ波等；系统具备治疗操作、场景模拟、方案管理、评估量表分配、评估任务管理、训练报告管理、评估报告管理、患者档案管理、标签管理及回收站数据恢复等功能模块，一站式管理光照治疗全流程；支持启动和关闭治疗光源时控制光线稳定缓慢变亮或变暗以保护患者眼睛，且变化时间最短不低于1分钟，长短可调。

5.2、具备患者标签管理功能，可对患者症状、严重程度、共病、强光耐受度、视网膜感光细胞功能等多维度进行评估和标签标记，在进行治疗时，系统根据患者已绑定的标签内容匹配合适的治疗方案，以满足患者不同情况下的个性化治疗方案需求。

5.3、具备档案管理功能，可查看患者详细个人信息、评估数据、治疗数据等内容，支持选择光照治疗期间所有的测评、治疗记录生成一份综合分析报告，报告内容需包含治疗期间的全部治疗记录、详细治疗方案内容、量表测评结果变化、生理数据变化分析等。

5.4、具备报告管理功能，每次测评、训练和治疗都需出具对应的报告，医生可自主配置报告内容，包括：患者信息、机构信息、报告简介、测评/治疗数据、生理数据、报告说明等模块内容均能够实现自主选择是否显示和打印，系统根据医生选择的内容自动进行页面排版、

5.5、具备团体情绪调节训练功能，支持在光照治疗过程中患者通过配戴生理参数采集设备进行团体反馈训练，提供训练前和训练后的评估功能，拥有≥2种评估内容和≥2种虚拟现实反馈训练场景，训练场景能够基于采集到的生理数据进行动态变化，并支持以不同颜色显示患者不同的情绪状态，情绪调节训练功能需支持通过系统设置打开或关闭，根据不同治疗需求，系统页面呈现不同的功能样式

6、配备要求：智能光照天空灯≥1套、便携式光照治疗套装≥1套，智能光照太阳灯≥6套；舒适沙发椅≥6套，生理参数采集设备≥6套，照度计≥1套，VR一体机≥1套，团体情绪调节训练模块≥1套，医用台车≥1套，路由器≥1套，打印机≥1套，工作站≥1套等

六、设备六：便携式睡眠呼吸监测（15套）

1、适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）分型诊断

2、可利用脑电眼电肌电或用心肺耦合技术（CPC）进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断

3、佩戴方式:贴片，背夹方式，或其他方式

4、低电量提示，血氧、鼻气流、心电脱落提示

5、可通过判断胸部呼吸运动情况

6、测量参数至少包含以下7种：

6.1、鼻气流：频率范围 10次／分～40次／分，误差≤±3次／分

6.2、胸部呼吸运动：频率范围15次／分～40次／分，误差≤±3次／分

6.3、鼾声：单次鼾声持续时间：2s ～6s，误差≤±1s

6.4、体位：内置方向感应器，测量方位：平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。

6.5、体动：内置加速度传感器判断睡眠体动情况

6.6、血氧：显示范围：0～100%；

6.7、心电：显示范围：30次/分～250次/分；测量精度：40次/分～100次/分范围内，误差≤±2次/分；100次/分～240次/分范围内，误差≤±2%

7、测量范围与精度：85%～100%范围内，绝对误差≤±2%；70%～85%范围内，绝对误差≤±3%。

8、 附带上位机软件，具有用户管理，数据自动分析功能，多夜重要数据趋势图功能，报告预览编辑功能

9、数据分析共提供睡眠参数，呼吸参数，鼾声参数，血氧分析结果，心率及心率变异性结果，睡眠体位分析和趋势图等不少于62项分析统计结果。

七、设备七：认知行为治疗仪（1套）

1、系统采用稳定成熟的 B\S 构架开发，分布式结构设计，软件具备升级迭代能力（提供软著证明，提供医疗器械注册证明，提供临床试验证明）

2、多终端部署，***网部署，支持台式计算机、笔记本、平板电脑、智能手机、 二维码等多终端测查与数据传输。

3 、产品支持自助对话式进行 CBT-I 训练，可满足≥ 100 人患者同时治疗（不限终端数量，至少满足并发人数100人以上，中等≥200人，优秀≥400人）

4、具备丰富的睡眠治疗工具、至少包含睡眠卫生教育、睡眠限制、刺激控制、光照指导、 放松训练、认知训练、疗效评估等七大类内容， 训练课程≥于 80 个。

5、具备用户智能疗程功能:其中系统内置自动化失眠训练方案≥3，至少包含标准版 CBT-I、 简明版、老年版等、且支持医生进行方案拆分、调整或扩展，支持扩充特殊群体的治疗方案。（须提供产品截图及软著证明）

6、睡眠限制模块：支持医生手动设置睡眠处方时间，自动滴定模式可按治疗方案、睡眠时长和滴定间隔设置滴定参数。（须提供产品截图，人工模式1分，自动模式2分）

7、用户可通过程序的指导自主完成每日训练，系统每天通过人机对话形式引导患者按发放的治疗方案进行训练，对话支持语音播报功能（须提供产品截图）

8、量表评估模块： 系统具有丰富的筛查测评量表可供医生对患者进行全面客观的评估和筛查管理。量表数量≥100个，包含睡眠障碍专项评估（如PSQI、ISI等），支持自定义量表添加；涵盖维度：失眠评估，情绪、认知、人格、药物依赖等（中等≥200，优秀≥300）

9、放松训练模块（助眠）：可通过音视频指导自主进行放松助眠训练，放松训练包括：全身 扫描、正念呼吸、腹式呼吸、心理放松训练等≥5 套不同的训练音视频。

10、依从性预警功能： 系统内置依从性预警标准， 以集成看板形态展示预警内容， 提醒维度包括执行脱落提醒、执行偏差提醒等， 提升医生管理效率。（须提供产品截图，依从性提醒维度≥2项中等，≥3项优秀）

11、患者档案模块： 查看/修改患者基本资料、失眠病史信息， 可添加备注标签。可以直观的看到患者的训练进程、评估结果和详情数据， 训练方案支持在训练中进行调整、撤回方案。

12、睡眠日记和服药记录：系统具备睡眠日记功能，可以每天记录用户的睡眠情况，可查看对应的睡眠效率、睡眠质量、白天精神状态；具备服药日记功能，可以每天记录用户的服药情况。医生端可同步查看。支持医生下发用药提醒，提供常用药品库以及可添加功能。

13、报告模块： 根据需要生成和打印报告结果， 包括睡眠周报、阶段报告、训练报告， 支持自定义个性化报告模板。能够根据需求输出文字或图表的直观性报告。报告经医生审核并添加医嘱后生效，医生可以直接推送至患者端进行在线查询。支持报告快速导出并保存至本地设备中。

14、具备账号管理和权限管理功能： 支持创建、修改、删除医生使用账号， 支持按角色分配系统功能使用权限。

15、具备消息推送功能：可向患者推送图文消息，消息内容支持自定义或设置常用回复模版， 支持查看推送历史和详情。该功能支持设置回复数量， 支持开通/关闭。

16、素材管理功能：包括音频、视频、文章， 同时支持科室上传自制素材（用于宣教/治疗方 案中），系统支持所有素材的线下播放， 用于科室线下团体治疗。

17、配套设备

17.1、失眠认知行为疗法管理系统（包含患者端和管理端软件）1套≥1套

17.2、一体式医生工作站≥1套，支持操作系统 Win10 系统， CPU 核心数不小于双核，CPU 频率不小于 3.4GHz， 内存容量不小于 8G。

17.3、便携式移动医生工作站（Pad）≥1套；支持操作系统 Android 8.0 以上版本，存储容量≥ 32G，系统内存≥ 3G，处理器核心数量≥八核，屏幕尺寸≥ 10 英寸触摸屏， 支持 WIFI 功能。

17.4、移动台车隐藏电缆式设计，防盗收纳箱

17.5、激光打印机≥1套；CPU不低于i7，支持激光彩打，扫描打印一体，分辨率≥300dpi

八、项目总预算金额：425万元

九、商务条款

1、付款方式：合同签订生效并具备实施条件成交供应商提交全额发票后 5 个工作日内预付合同金额的 30%；全部设备安装调试完成且采购人验收合格，支付合同金额的 65%；剩余合同金额的5%在合同期满后一次性无息付款。

3、交货地点：采购人指定地点。

4、质保期：

4.1设备质保期叁年；质保期自采购人在货物质量验收单上签字盖章之日起计算，保修费用计入总价。保修内容包含所有主机及易损件。

4.2质量保证期内，成交供应商负责对其提供的货物整机进行维修和系统维护，不再收取任何费用，但不可抗力（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

4.3、质保期内供应商必须提供至少每年4次的上门维修保养服务（相关服务费用包含在本次报价内）；

5、货物验收要求：由采购人与成交供应商一起进行到货验收，且由成交供应商完成货物和系统的安装调试工作，然后由双方共同进行质量验收，联合验收合格后，双方签署质量验收表。如设备运抵医院后，在安装调试或使用过程中出现电气安全问题（包括但不限于漏电、产生火花等）、施工环境安全问题，因此导致人员受伤或其他关联设备停运等严重后果的，采购人有权解除合同，同时成交供应商需承担全部赔偿责任。

6、售后服务:质保期内(周一至周五8:00-18:00)提供全天候技术保障服务，接到报修1小时响应，6小时内到达现场。

7、培训事项

7.1现场培训：成交供应商需提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

7.2集中培训：根据设备技术要求，可向采购人提供使用和维修技术人员培训。

8、如功能复杂且系统升级更迭频繁需提供终身安装、调试、培训、升级及设备功能技术参数调试、多次培训服务.若货物在安装、调试或使用过程中，就同一故障经两次或两次以上维修后，仍无法修复至正常使用状态，且该故障已严重影响到采购人的合同目的实现，则该货物将被视为质量不合格产品。在此情况下，采购人有权单方解除本合同，并要求成交供应商退货。成交供应商应在收到甲方通知后7个工作日内返还全部已收款项。因前述质量不合格产品导致甲方遭受任何经济损失的(包括但不限于直接经济损失、为实现债权而支出的律师费、诉讼费、保全费、鉴定费等全部费用)，成交供应商应承担全部赔偿责任。若成交供应商的行为涉嫌构成犯罪，采购人将依法移交司法机关追究其刑事责任。

9、自签订合同之日起30天内设备到货。

10、其他要求：

10.1、成交供应商应保证采购人在使用产品或产品的任何部分不受任何关于侵犯所有权和工业产权、著作权（版权）等知识产权的指控。如果任何第三方提出侵权指控，中标单位承担一切与之有关的费用和责任。

10.2、成交供应商在本项目实施期间应加强安全教育，所有与本项目有关的安全责任均由成交供应商承担。

10.3、投标文件中全部技术指标、功能性能指标由投标人自行承诺。招标文件技术参数已明确要求提供证明材料的，投标人须在投标阶段按要求提交；未明确要求提供证明材料的技术项，投标阶段无需提供对应证明材料。采购人有权在中标公示、合同签订、到货验收、质保履约的任意阶段，对投标响应全部内容开展复核核验；中标人须无条件予以配合，按采购人要求提供原厂证明文件、产品说明书、验证资料、溯源材料等佐证材料，并接受采购人组织的现场实操验证。投标人严禁以虚假资料、虚假参数、虚假承诺进行投标响应，全程一经查实虚假响应，投标无效；已中标的中标作废，已签约的采购人可单方解约并全额扣除履约保证金，供应商承担全部赔偿责任，并接受政府采购主管部门依法处罚。

10.4、依据《***网络安全注册技术审查指导原则》《***网络安全指南》要求：所投产品若存在可远程限制设备运行相关功能，投标人须单独提交加盖制造商、投标人双方公章的《禁止远程锁机及杜绝软件勒索履约承诺书》。若项目履约全过程中查实成交供应商存在远程锁机、弹窗勒索、刻意限制设备正常使用等违约行为，采购单位有权单方面解除采购合同，全额扣除履约保证金，同时成交供应商须按照合同总金额的30%向采购人支付违约金，并且全额赔偿采购人产生的全部经济、临床相关损失，该承诺书作为投标必备硬性资料，缺失则按无效投标处理。设备到货后正式验收前，必须完成连续72***网满载不间断试运行测试，试运行期间设备不得出现远程锁定、强制弹窗、功能异常、程序锁定等问题，各项功能运行稳定方可签署验收资料；若试运行检测不合格，采购人有权无条件拒收全部设备，所有验收全过程记录表统一归档留存。

关联导读：

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