购买1套三类器械证射频刀采购项目遴选公告

遵化市人民医院

购买1套三类器械证射频刀采购项目遴选公告

一、遴选项目名称

购买1套三类器械证射频刀

二、遴选人名称

遵化市人民医院

三、遴选联系人及联系方式

联系人：董雷 联系电话：03156915197

四、项目限价

本项目采购1套符合三类器械证的射频刀（包含主机）； 最高限价：74000元/套.

重要提示：投标报价中，报价任意一项超过对应限价的，按无效投标处理。报价包含设备货款、安装调试、运输、税费等全部配套费用，采购人不再支付其他任何费用。

五、采购需求

（一）采购概况

1、设备名称：本项目采购1套符合三类器械证的射频刀（包含主机

（二）产品品质要求

1.主机

1) 控制器双极设计，极少电流穿越人体，对人体有效的保护；

2） 一机多用，可以同时满足膝、肩、髋关节、小关节、关节软骨、腱性疾病的手术需要；

3） 可调式能量控制开关： 凝血 1~2 档、汽化 1~9 档；

4） ※具有各种手术刀头识别功能，根据插入刀头的不同自动识别档位，使操作更加方便、快捷、安全。；

5） ※手术温度可监测20 ~70 度之间， 明显减少对周围和深层组织损伤， 有利于保护重要组织，超出60度会发出警告提示；

6） ※主机界面采用一体化全触摸屏式智能操作， 7寸LCD 液晶显示屏；

7） 功率参数：输出工作频率：100kHz

8） 具有故障自动检测显示和报警声音提示

9）※具有关节镜保护功能（当设备在激发射频能量时刀头与金属接触，设备会立马停止激发射频能量，如刀头回到安全距离后，又会自动持续工作。）

2. 脚踏开关

1） 具有3按键控制：汽化、凝血、汽化档位调节；

2） IPX8防水性能，高度防水耐用；

3） 具有链接孔带锁设计，支持防脱落设计

4）※脚踏：具备手控锁定功能，防止手柄误碰

5）※一次性射频刀头具备手控功能，实现脚踏和手控自由切换

3、※所投产品属于第三类医疗器械，供应商须提供有效期内《医疗器械注册证》；所有证书型号规格应与投标产品保持一致。整机质保≥3年。

注：以上标注※为实质性响应条款，带※参数不满足，注册证型号规格、适用范围与投标产品保持一致，缺刀头三类证直接无效投标。

六、供货日期及付款方式

合同签订后10日内完成供货 、安装调试；乙方及时开具增值税普通发票，甲方在设备安装调试验收合格,款项分两笔支付，第一笔自验收合格之日起60天后支付设备全款的95% ；第二笔合同款的5%，自验收合格之日起18个月后给付。

七、遴选申请人的资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力； 2、在人员、设备、资金等方面具有完成本项目的能力； 3、遴选申请人须提供本单位营业执照、法定代表人身份证明； 4、遴选申请人必须未被列入 “信用中国” 网站失信被执行人、重大税收违法失信主体名单，未被列入中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单； 5、本项目不接受联合体参加本次项目的遴选。

八、遴选申请人投标需提交资料（全部复印件加盖公章）

1、营业执照复印件加盖公章； 2、法定代表人身份证明书复印件加盖公章、法定代表人身份证复印件加盖公章；或法定代表人授权委托书原件及授权人身份证复印件加盖公章； 3、境内产品还须提供生产厂家《医疗器械生产许可证》；代理商投标须同时提供供应商《医疗器械经营许可证》、产品授权书复印件加盖公章；4、信用查询截图复印件加盖公章（截图为投标文件递交前 10 个自然日内从信用中国、***网查询获取）； 5、提供近三个月缴税证明； 6、附件报价表必须完整填报，缺少视为无效投标。

以上全部资料密封于档案袋内，档案袋外部注明：项目名称、投标单位全称。未按要求密封的投标文件按无效投标处理。

九、投标文件递交时间、地点及开标安排

递交时间：2026 年 9 月4日至 2026 年9 月 8 日（上午 8 时 30 分至 11 时，下午 14：00 至 17 时 00 分，节假日不休） 递交地点：遵化市人民医院采购办.逾期递交的投标文件不予接收。

开标时间：2026 年 9 月9日 上午 9:00 ,开标地点：遵化市人民医院采购办.

十、遴选文件获取

遴选文件获取：***网、院内公示栏获取。

十一、遴选方法和标准

满足遴选文件的遴选申请人资格及采购需求的前提下，采用最低报价法，即所有在规定时间、地点完成投标的遴选申请人，在遴选截止时间前将遴选报价单密封递交至遴选人，在遴选现场拆封遴选申请人的报价，其中报价最低者即为本次成交人；如出现最低报价并列的情况，则并列最低报价供应商进行二次报价，二次报价最低的成交；二次报价也相同的，由采购人或其授权遴选小组自行确定。

无效响应情形

出现下列情形之一，投标文件按无效响应处理： 报价＞74000 元； 2、带※实质性技术参数不满足遴选文件要求； 3、投标文件未按要求密封、密封袋未标注项目名称及投标单位； 4、关键投标资料缺失，附件报价表缺任意一份； 5、投标文件未加盖投标单位公章； 6、不符合遴选文件其他实质性要求。

十二、本公告发布地点

***网、公示栏、***网。

***网站：WWW.hbszhsrmyy。Cn

附件一：报价一览表

供应商名称：（公章）

金额单位：元

序号	项目名称	总报价
1	XXX
合计：大写： 小写：

法定代表人（负责人）（或授权委托人）： 签字或盖章 日期： 年 月 日

注：无供应商法人章和法定代表人（负责人）或授权委托人签字或盖章的为无效响应。说明：本报价包含设备、安装、运输、税费等本项目全部费用。

遴选人：遵化市人民医院（盖章）

日期：2026年9月4日