药品注册申报电子化信息管理系统项目（第二次）比选公告

一、比选条件

根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》及医学生物学研究所采购管理办法规定，决定对 药品注册申报电子化信息管理系统采购 采用所内竞争性比选采购方式招标，欢迎具有相应资质的投标人参加本次比选，本项目资金来源已落实。

二、项目概况

医学生物学研究所项目：请投标人针对本项目作出具有针对性的方案。

1.项目范围： 详见项目需求及技术要求

2.项目内容： 详见项目需求及技术要求

供货期（或工期）:合同签订后30日历天；

交货地点（或项目实施地点）：云****路****号****楼；

项目规模（或限额）： ¥：200000.00元；

质量要求：供应商提供的药品注册申报电子化信息系统应符合国家及行业有关现行规范和标准，满足采购人“比选文件”中规定的项目要求及技术要求。

三、投标人资格要求

1、投标人应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，投标人须为在中华人民共和国注册的独立法人或者单位负责人或者分公司负责人（即：本项目允许总公司或分公司参与投标），需提供有效的营业执照或其他类似的法定证明文件。

2、采购人将于评标前在“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）查询（严重失信主体名单查询、重大税收违法失信主体）

信用中国进入路径

***网页截图打印下面“严重失信主体名单查询”和“重大税收违法失信主体”2张图片（必须查询到如下页面）：

及中国政府采购（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”对投标人进行信用信息查询。

***网进入路径：

***网页截图打印下面“政府采购严重违法失信行为信息记录”图片（必须查询到如下页面）：

***网站***网页打印稿（一共3张图片，不全或查询不符合要求的资审不合格）。列入严重失信主体名单或重大税收违法失信主体名单或政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加采购活动。

3、具有健全的财务会计制度，提供的证明材料可为以下三者之一：

（1）提供投标人2024年度及2025年度经第三方审计的财务审计报告，（包括资产负债表、现金流量表和利润表，不含财务报表附注）。

（2）提供提交投标文件截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明；

（3）提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函，须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件。

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2023年至今任意连续三个月已缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明材料（公司成立不足三个月的，提供成立后缴纳的证明材料。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供依法免税或免缴的相关证明文件）；

5、投标人应承担过一项及以上（含一项）同类项目业绩（提供合同或中标通知书盖章页）。同类项目指药品注册申报电子化信息管理系统，系统覆盖药品注册计划、文档管理、eCTD申报、注册档案全生命周期管控、报表审计等功能，兼具系统集成、权限管理与合规管控能力。

6、本项目不接受联合体投标。

四、比选文件的获取

1.时间：2026年 09 月 07 日至2026年 09 月 10 日，每天上午9点00分至11点00分，下午13点30分至16点30分（北京时间，法定节假日除外）；

2.地点：****路****号中国医学科学院****楼会议室；

3.方式：凡有意参加本项目比选的投标人请持以下资料获取比选文件。

（1）营业执照或事业单位法人证书或民办非企业登记证书或社会团体登记证或自然人身份证明（复印件）

（2）法定代表人身份证明书（原件）

（3）法定代表人授权委托书（原件）

（4）法定代表人或委托代理人居民身份证（原件及复印件）

在规定的获取文件时间内至规定的获取文件地点现场获取招标文件或将上述资料扫描为一个PDF文件（文件命名：项目名称+投标人单位名称）并将联系人姓名、联系方式（电话及邮箱）以可编辑word形式发送给采购人获取比选文件电子版。

五、响应文件递交

响应文件递交时间： 2026 年 09月 11 日14:30以前（北京时间）

响应文件递交地点：中国医学科学院医学生物学研究所

采 购 人： 中国医学科学院医学生物学研究所

地 址： 云****路****号****楼会议室

联 系 人：梁老师

联系电话： 180****5998

联系邮箱： li****@****.****.cn

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。