关于健康一体机的询价公告

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技术参数

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健康一体机

一

用途：****中心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、心率、尿酸、血糖检测等项目的检测，具有便携性，实现一体化整合的智能临床检测。

二

技术规格及参数

可同时支持4G、WIFI***网络互联方式。

整机应具备易操作、便携带等特点，应当提供一个可携带背包

离支持离线存储，在线自动上传

在离线状态下，检测一体机终端软件应能调阅本机内已建居民电子健康档案，同时支持离线检测和随访。离线状态下也可刷二代居民身份证进行单项检查操作和多项检查操作，并能自动保存至少5万人次的检查数据。***网状态下由终端软件与卫健委（局）的管理软件后台进行交互****中心端服务器。

报警事件回放，心率，趋势回顾等功能

多种气体检测技术

设备能进行远程应用更新，远程系统更新、远程设备管理等。

可根据环境光和灯光的变化，自动调整显示亮度

支持临床智能辅助诊断、心电AI自动分析、体检报告分析、慢病分析等功能。

额定电压220V，额定频率50Hz；主机配备锂电池，在无市电情况下，整机可持续工作8 小时及以上。

人脸识别支持硬件方式的活体检测。

供电：AC220V±10%，50Hz

多种显示界面，包括：标准界面，大字体界面等

最高同屏显示9道波形

一体机嵌入式操作系统、显示屏幕、内置检测模块必须形成一个整体。多参数检测一体机需具备医疗器械注册证，注册证上至少包含心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、心率、尿酸、血糖检测项中5项及以上。

1IVD采集便捷：具备两个电化学采集端口。

三

主机参数

CPU及存储要求：CPU六核处理器、主频≥1.4GHz、运行内存≥2GB、存储空间≥16GB

显示屏要求：尺寸≥11英寸，分辨率≥1920x1080

摄像头要求：前置配备可见光摄像头和红外摄像头，可见光摄像头≥800万像素

麦克风阵列：配备麦克风整列，且麦克风数量≥4

操作系统要求：Android 10 或以上系统

四

各模块检测功能

心电测量

1) 导联选择：为标准十二导联，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、C1-C6，并且具有十二导联同步采集，十二导联同步记录的功能；

2)记录速度：5mm/s、10mm/s、6.25mm/s、12.5mm/s 、25mm/s、50mm/s多档应可选择，误差不大于±5%范围

3)心电检测支持参数自定义配置，包括但不限于工频滤波、基线漂移滤波、肌电滤波、波形速率、灵敏度、心电起博、心电采集时间等，且保留用户的常用设置项

4)符合标准：GB 9706.225-2021标准

心率测量

1) 测量范围：30bpm-300bpm

2) 心率准确度：应为±1%或者±2bpm(取大者）

无创血压测量

1) 模式选择：支持成人、小儿两种模式选择

2)血压测定的重复性：血压测定的实验室重复性应小于或等于3.0mmHg（0.4kPa）；

3)符合标准：YY 9706.230-2023标准

血氧测量

1) 血氧饱和度测量范围：0～100%

2)传感器：双波长发光二极管

3)符合标准：YY 9706.261-2023

脉率测量

1) 测量范围：30bpm～250bpm

2) 测量误差：不超过±2bpm

血糖测量

1) 测量范围：0.6-33.3mmol/L

2) 检测时间：5s±1s

3)符合GB/T 19634-2021标准

3)电击保护：内部电源、B型应用部分

尿酸测量

1) 测量范围：179μmol/L-1190μmol/L

2) 检测时间：15s±1s

3) 重复性:测试范围＜400μmol/L, SD≤40μmol/L;测试范围≥400μmol/L，CV≤10%

体温测量

1) 测量范围：32.0℃~43℃

2)分辨率：0.1℃

3)测量时间：<2秒

五

软件功能

具有一体机配套相关软件著作权登记证书

主机内置软件需满足公共卫生服务需求，完全符合国家基本公共卫生服务规范要求。健康一体机慢病随访表单、健康体检表单需支持信息手动触屏录入以及检测功能直接调用，即测即自动填入检测结果。

具备远程心电诊断能力，一体机能够发起远程心电诊断，并自动获取心电诊断结果。

一体机可以同步基卫系统开的检查检验申请单，包括葡萄糖测定、血脂四项（5G）、糖化血红蛋白测定、尿常规检查、常规心电图检查、胎心监测等项目，检测结束后报告回传到基卫系统，医生可以在工作站查看报告

一体机支持对接可实现同步公卫已建档居民信息，可以通过一体机进行两卡制认证，认证成功后开展公卫体检，慢病随访、中医体质辨识等业务。

一体机可以开展“一体化筛查”业务、结核病筛查、严重精神障碍筛查等业务，查看已筛查居民列表。

一体机通过居民身份证信息查看居民健康档案。

六

★对接要求

★一、对接的核心业务系统健康一体机定位为前端采集交互终端，***平台。海南省基层医疗卫生信息系统（基卫系统），使用设备开展门诊收费的检测业务结果/报告数据必须回传至该系统。省级5G***平台，用于承接远程诊断业务：静态心电远程诊断、动态心电远程诊断、胎心监护远程诊断，***平台、诊断报告回传至设备闭环。

★二、业务层面互联互通要求一体机需要打通多类业务数据闭环，支持以下业务的数据双向交互：基本公共卫生服务业务一体机采集的血压、血糖等健康检测数据，共享至公卫系统开展业务时引用；支持重点人群（高血压、糖尿病等慢病）随访管理，随访采集数据回传基卫系统，更新档案记录。家庭医生签约服务业务支持移动化家庭医生签约、履约服务；签约信息、履约查体数据双向同步至基层医疗卫生信息系统家医签约模块。远程静态心电诊断业务一体机采集原始 12 导静态心电数据，当基层医生无法诊断时，可发起远程诊断申请；***平台，由专家完成诊断后，诊断报告原路回传，一体机 / 基层终端可查阅报告结果。远程门诊业务一体机可发起远程门诊预约挂号，完成音视频问诊；问诊记录、专家诊疗建议回写基层医疗卫生信息系统居民档案。远程胎心判读业务采集胎心监护检测数据，***平台，获取判读结果并本地查看。档案调阅能力在一体机开展业务时，可从基层医疗卫生信息系统拉取居民历史健康档案、既往检测记录，支持新旧数据对比。

★三、数据交互、数据流规则离线缓存 + 断点续传一体机支持本地离线存储业务检测数据，在村卫生室下乡上门、网络中断场景下，可本地完成业务操作；待网络恢复后自动把全部数据上传到海南省基层医疗卫生信息系统，保障数据不丢失。标准数据流路径健康一体机采集业务数据 → 海南省基层医疗卫生信息系统如果涉及远程诊断业务：基卫系统转发数据 → ***平台 → ****中心；诊断报告原路逐级回传，基层终端可查看结果。数据落地约束所有检测结果、签约记录、随访记录、远程诊断记录，最终业务数据必须存储在省级基层医疗卫生信息系统，一体机仅做前端展示与临时存储，不能作为唯一数据源。

★四、***网络传输要求标准遵循数据元、数据集遵循国家卫生行业标准（WS 系列卫生信息数据集标准），***平台规范；复用现有基卫系统、***平台已开放接口，不新增业务中台。网络适配支持 5G/4G/WiFi ***网络，***网络不稳定场景。接口双向能力上行：采集的生命体征、心电、表单业务数据上传；下行：拉取居民档案、接收远程诊断报告、专家问诊意见下发至一体机终端。

★五、数据安全、隐私与审计互联互通要求传输、存储严格遵循居民健康敏感信息保护要求，落实个人信息保护相关法规；远程数据传输需要做好患者隐私信息保护，支持敏感信息脱敏；全流程操作留痕审计：居民登记、数据上传、远程申请、报告接收全部业务环节日志可追溯，满足卫生信息安全审计；操作人员身份鉴权，只有授权基层医护人员才可以调取、操作居民健康数据。

★本设备为基层医疗卫生业务前端采集终端，***平台最新接口规范，接****中心现行版本为准：能够对接海南省基层医疗卫生信息系统、***平台，实现健康检测数据、随访、***平台；***平台拉取居民健康档案，支持新旧检测记录对比查看。支持离线本地存储检测业务数据，网络恢复后自动断点续传，保障下乡移动作业场景数据不丢失。支持远程静态心电、远程门诊、远程胎心判读业务闭环，业务申请、原始数据上传、诊断报告回写完整流转。业务数据最终存储于省级基层医疗卫生信息系统，一体机仅做临时存储与前端展示，不得作为唯一业务数据源。业务操作全流程日志留痕，居民敏感健康数据按法规做脱敏保护，操作人员身份鉴权。

★接口、系统对接适配、系统对接调试、现场联调测试、培训全部包含在投标总报价中；采购人与中标供应商应当于中标通知书发出之日起 10 日历天内完成政府采购书面合同签订工作，签约期限不得超过政府采购法规规定的 30 日法定上限；中标人无正当理由拒不签订合同的，按政府采购相关规定处置。自合同签订之日起30 日历天内，中标供应商须完成全部设备到货、安装部署完毕，接口适配、系统全量业务对接调试、现场实操交付培训，实现全部业务闭环，达到业务使用条件。项目验收时对上述全部服务工作完成情况予以核查确认。

六

资质

提供医疗器械注册证

七

配置清单（包括但不限于以下内容）

多参数检测一体机1套

体温枪1台

巡诊包1个

血脂分析仪1台

糖化血红蛋白检测仪1台

尿液分析仪1台