昆明市第一人民医院医用耗材采购公告(连续性血液净化管路)

序号

院区

科室

产品名称

采购需求概况

（材质、技术参数等）

采购需求概况

（总体、验收、服务要求等）

1

北院区

ICU

急诊科

连续性血液净化管路

一、需匹配设备型号及品牌：重****公司 点击查看品牌连续性血液净化装置

一．项目概况

1.项目名称；昆****院 点击查看——****年医用耗材采购

2.项目实施地点；北院区

3.招标范围；南北院区

4.合同期限；一采两年，采购人一年一考核，若考核不合格或中标人未按合同履行义务，则采购人有权终止合同，不****医院 点击查看（甲方）违约。

二：服务要求及说明

1、总体要求：详见采购需求概况（技术、参数等）

2、技术要求：详见采购需求概况（技术、参数等）

3、验收要求：符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《**省医疗机构医疗器械UDI应用操作指南》及其他医疗器械法律法规规定的产品生产经营注册证明文件、产品质量证明文件、产品信息说明书、产品信息标签、医保编码信息、**省阳光平台产品ID码、医疗器械唯一标识、产品生产经营资格证明资质文件、质量管理体系证明文件、销售授权证明、消毒检验证明文件、无菌、灭菌证明文件、冷链运输记录、进口报关文件及其他法律法规要求的资质文件、说明书、质量保证书、检验检疫文件等。

4、商务要求：

（1）下达采购计划后，五****医院 点击查看指定验收地点；紧急****医院 点击查看指定验收地点。

（2）因带量采购、医保支付调价造成的价格变化，需按国家政策执行，不愿执行的视为违约，中止合同。

（3）因提供错误产品信息、产品未有效备案、不****局 点击查看限价调整政策、未****医院 点击查看要求在规定时间内办理入库结算手续等原因导致的医保扣款、罚款，由乙方承担。

（4）距离产品失效日期三个月之前，在产品未使用未损坏的前提下，甲方提出的退换货要求，乙方必须同意并退换；有效期间低于半年的，距离产品失效日期**天之前，乙方必须同意退换货。

（5）甲方向乙方发起的质量投诉及不良事件投诉，乙方必须在**小时内反应，配合处理并出具意见书。

（6）国****局 点击查看到院抽检产品，乙方必须配合抽检工作，出具各种国家规定的证明文件，并补偿甲方因抽检造成的货物损失。

（7）根****医院 点击查看要求对临床使用科室开展产品使用操作、维护保养、质量安全方面的培训。

（8）需提供伴随服务的产品，按照招标约定或国家集中带量采购政策执行，招标约定不得与国家集中带量采购政策冲突，如发生冲突，按照国家集中带量采购政策执行，招标约定自动作废且不视为甲方违约。

5、违约责任：依****医院 点击查看医疗器械、耗材采购合同要求；依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律规定。

三：其他要求及说明

1.服务时间、地点与方式：

1.1服务时间：全年***天，**小时内，根****医院 点击查看管理要求指定时间。

1.2服务地点：昆****院 点击查看用户指定地点。****街****号 点击查看，****路****号 点击查看

1.3服务方式：货物送到甲方指定地点，指定地点安装

2. 结算方法：乙方凭双方签字确认的随货同行单，按月开具税票据实与甲方结算。

2.1付款人：昆****院 点击查看

2.2付款方式：乙方指定账号

二、技术参数要求

1.血液回路导管为卡盘式管路，非散装管路 ；

2.能实现枸橼酸抗凝；

3.能实现置换液双通道输入；

4.能实现前稀释、后稀释或前后混合稀释 ；

5.能实现碳酸氢钠单独补入；

6.管路产品由动脉侧、静脉侧回路组成 、主要部件包括：各种接头、采样口、 冲洗分支管、泵管、肝素分支管、气体捕获器、传感器保护器；

7.管路包括血液循环回路、置换液通路、废液通路、血浆补入通路等；

8.每类通路均用不同颜色标示；

9.动脉管、静脉管内径：4.4mm,外径：6.8mm;

**.血泵泵管内径：8.1mm,外径：

**.2mm;

**. 补液泵泵管内径：4.0mm

外径：6.8mm;

**.适用于SWS-****系列血液净化设备 使用。

三：功能、性能要求

清除毒素、纠正内环境紊乱、替 代脏器功能、挽救/维持生命。治疗后必须达到的基本目标生命体征稳定(血压、心率、呼吸) 电解质、酸碱基本正常容量负荷正常(无明显水肿、喘憋)毒素水平明显下降，症状改善无严重并发症，安全完成治疗

四：质量标准要求

管路耗材需按 照三类无源医疗器械****管理局 点击查看注册许可的产品

五、服务要求

供货及时，耗材有质量，问题是及时处理