泰州市“互联网+监管“医疗器械经营智能监管子系统建设成交公告

名 称:***网+监管医疗器械经营智慧监管子系统建设

服务范围:建设泰州市医疗器械经营智慧监管系统，***平台归集医疗器械经营企业全维度监管数据，构建企业全景画像，配套数据调度监控与数据资源目录；核心功能包含首页驾驶舱，实现核心监管指标展示、实时异常滚动监控、风险等级统计、异常企业处理清单管理，支持穿透查询与品种协查召回预警；搭建企业基础信息管理、运营信息管理、处罚信息管理模块，实现企业全生命周期台账管理、智能提醒校验、全平台数据联动，以及经营、处罚数据的统一归集与关联研判；构建可配置智能预警规则库，实现风险自动识别、分级预警与闭环处置；建设品种目录与异常企业清单模块，形成从监管标准制定到风险任务落地的完整闭环；配套数据分析模块，通过核心指标看板、多维度可视化图表、预警明细列表实现监管态势全局研判与效能评估，全面构建覆盖数据归集、风险预警、企业管理、决策支撑的全链条医疗器械智慧监管体系。

服务要求:***网+监管医疗器械经营智慧监管子系统，要求采用国际通用的规范化的软件开发、软件工程实施和项目管理方法，对项目实施的全过程进行监控和管理，对项目进度和工程实施进度进行控制；对应用系统软件必须进行充分的测试，确认其正确性和可靠性；同时必须有详细易懂的系统的安装、运行、验收测试的技术文件；所有的技术文件必须是中文，并且本项目所有文档应该按照所使用的质量管理体系要求编写。项目运维期内，需要至少1名专业技术支撑人员提供驻场服务，提供7×24小时响应服务，实时解决常见问题。接到系统故障报修要求时，半小时内做出明确响应和维护安排，在2小时内为建设单位提供维护服务，并做出故障诊断报告，3小时内恢复正常。

服务时间:合同签订后3个月内完成系统开发、测试。整个项目软件免费运维服务期为验收合格后一年，质保期间的维护服务不收取任何额外费用，由中标方提供免费的软件维护服务、技术服务支持，包括系统维护、性能提升、故障检测等，并保证系统正常运行，如果软件功能变更超出项目范围的百分之二十，按照工作量测算依据增加相应的服务费用。

服务标准:软件系统具有良好的安全性和可靠性。保证数据不被非法盗用和修改，保证数据的一致性；对异常登录或系统故障等能采取多种检查和处理手段；采用故障检查、告警和处理机制，保证数据不因意外情况丢失和损坏。