医用设备一批竞争性磋商文件

国药（重庆）健康医疗管理有限公司

医用设备一批竞争性磋商文件

采购项目名称： 医用设备一批

国药（重庆）健康医疗管理有限公司制

第一章 竞争性磋商文件

根据国药（重庆）健康医疗管理有限公司业务需要，我公司将对以下设备进行竞争性磋商，欢迎有资格的供应商参加竞争性磋商。

一、医用设备采购单位名称和地址

医用设备采购单位名称：国药（重庆）健康医疗管理有限公司；

医用设备采购单位地址：重庆****路****号

二、医用设备采购项目的性质、商品型号及数量

1. 医用设备采购项目的性质：竞争性磋商。

2. 医用设备采购项目的商品单位及数量

三、获取竞争性磋商文件的办法、时间、地点

1. 获取竞争性磋商文件的办法

联系国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部获取。

2. 获取竞争性磋商文件的时间

2025年5月12日至2025年5月15日下午18时止。

3. 获取竞争性磋商文件的地点

国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部，重庆****路****号。

四、竞争性磋商地点和时间要求

1. 竞争性磋商地点

国药（重庆）健康医疗管理有限公司会议室 ，****路****号。

2. 竞争性磋商时间要求

由国药（重庆）健康医疗管理有限公司根据工作安排统一适时进行。

第二章 竞争性磋商文件

一、竞争性磋商人须知

1. 竞争性磋商人资质

（1）、参加竞争性磋商人必须具有独立承担民事责任的能力，良好的信誉及健全的财务会计制度，有设备经营权的制造厂或专业公司。

（2）、无论竞争性磋商结果如何，参加竞争性磋商方自行承担所有参加竞争性磋商的有关费用。

（3）、医疗设备竞争性磋商人必须要有国家药品监督管理局颁发的有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》、《营业执照》、有效的《企业法人营业执照》副本复印件，竞争性磋商人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖投标单位鲜章 。普通设备竞争性磋商人必须有效的《企业法人营业执照》副本复印件，竞争性磋商人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖竞争性磋商单位鲜章 。

（4）、委托代理人参加投标应提交法人代表授权委托书原件、（并有法人代表的签字或印章，且应明确授权范围）销售人员的身份证复印件。

（5）、法定代表人为两个及两个以上公司的法人代表时，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目竞争性磋商同时投标。

（6）、一个制造商对同一品牌同一规格型号的货物，仅能委托一个代理商参加该设备的竞争性磋商，否则竞争性磋商无效。

（7）、制造商参与竞争性磋商的，不得再委托代理商参与竞争性磋商。

（8）、竞争性磋商人自行勘查现场以及设备安装情况，费用自理。

2、提供竞争性磋商文件的方式、地点和截止日期

（1）、提供竞争性磋商文件的方式：提供书面纸质密封竞争性磋商文件。

（2）、提供竞争性磋商文件的地点：国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部（****路****号）

（3）、提供竞争性磋商文件截止时间： 2025年 5月 20日，下午18时止。

二、技术参数

（一）、干式荧光免疫分析仪技术参数

1.样本类型：全血、血清、血浆和尿液等

2.高速检测：6个检测通道，最高可同时开展6个不同项目的试剂卡检测，单个项目检测时间不得超过15min，最高可达100测试/小时。

3.显示：显示屏类别：多点电容屏；显示屏尺寸：10.8英寸；显示屏分辨率：1920×1200；屏幕比例：3:2。

4.打印：支持热敏打印机；网络打印机；USB打印机；

5.质控：仪器自带质控模块，自动生成质控图。

6.病程监控：仪器可自动生成患者检测指标监控图，实时反应指标变化

7.检测项目要求：可同时进行同型半胱氨酸（HCY）、降钙素原（PCT）、肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体、BNP、NT-proBNP等标志物检测。

（二）、全自动生化仪技术参数

样本进样系统基本参数

1. 样本架进样方式：样本架号和条码模式，支持门诊优先、重测优先；

2. 样本架类型：去盖样本架和常规样本架，可通过样本架条码识别；

3. 样本输入：最高可同时容纳240个样本上机检测；

生化模块基本参数

1. 仪器类型：随机任选、分立式全自动生化分析仪

2. 测试速度：生化恒速1000测试/小时，选配ISE速度可达1200测试/小时

3. 测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法(选配)

4. 分析方法：终点法、固定时间法（两点法）、动力学法（速率法）

5. 试剂模式：支持单/双、三/四试剂测试

6. 试剂系统：盘式试剂盘，最大试剂位218个

7. 样本加样：1.0μl ~25μl， 0.1μl步进

8. 样本针：具有液面检测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测功能，具有样本针超声波清洗功能

9. 试剂针：具有液面检测、立体防撞、气泡检测，气泡自动吸除功能

10. 测试管理：具有紧急停止、、实时杯空白自检功能、水质检测功能、按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能、双项同测、智能关联检测、前带检测功能、酶线性拓展功能、底物耗尽检测功能、高浓度废液桶具有废液满检测功能

11. 拓展功能：与同品牌全自动发光仪CL-2600i联机

12. 反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养

13. ★系统配套性要求：具有原厂配套试剂、校准品和质控品，试剂配套项目≥55项，校准品≥32项，并提供项目注册证。

化学发光免疫模块基本参数

1. 仪器类型：全自动管式磁微粒化学发光

2. 测试速度：最快每小时240个测试

3. 分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法；

4. 样本针/试剂针：钢针加样，具备液面检测、堵针检测、空吸检测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

5. 反应杯：1200个，随时添加，防静电设计

6. 反应温度：37°C±0.3°C，温度波动≤0.1°C，恒温槽固体直热

7. 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀

8. 生物安全：可进行反应后物质固体和液体分离技术

9. 磁分离机构布局：独立磁分离盘，4重磁分离清洗，自动底物注入

10. 校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正

11. 质控规则：Westgard多规则质控、Twin plot

12. 溯源性：符合国际量值溯源体系要求

13. 拓展功能：具有模块化拓展功能，可以与同品牌全自动生化仪联机

14. 检测项目：具有甲状腺、性腺激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、心标记、降钙素原、骨代谢等检测，全部检测项目要≥65项

15. TSH满足功能灵敏度≤0.02μIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测，乙肝五项及HIV通过德国CElist A认证

16. ★甲功试剂项目说明书中明确写入成人及妊娠期甲状腺参考范围（提供证明资料）

17. NMPA认证情况:仪器及试剂、相关耗品等都具有NMPA认证

18. 校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。要求提供原厂校准品和质控品的注册证

19. 能够支持带条码的校准品和质控品上机直接检测

操作系统参数

1. 操作系统：21.5寸宽屏液晶触摸显示器，支持英文或中文语言

2. 操作软件：1套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试

3. 软件功能：具备定时开机、项目遮蔽、模块遮蔽、水质检测、智能调度和交叉污染控制技术、敏感项目优先、酶线性扩展（生化项目）、血清指数、前带检查和远程诊断等功能，可汇总、存储、查询病人信息等。

（三）、全自动血凝仪技术参数

1. 检测原理：采用双磁路磁珠法、免疫比浊法

2. 最大速度：PT 200 T/h

3. 凝固法检测通道：双磁路磁珠法≥4个

4. 免疫比浊法检测通道：≥3个独立通道

5. 免疫比浊法检测：具有免疫比浊法检测功能，且免疫比浊法检测通道与磁珠法检测通道互相独立，有利于提高综合检测速度

6. 预温通道：12个

7. 急诊位：急诊样本任意插入，优先检测

8. 标本位：≥60个。

9. 试剂位：大于等于10个，均带LED指示灯，带试剂冷藏

10. 测试杯：1000个含钢珠测试杯自动单个连续导入

11. 配套试剂：配套凝血四项试剂为液体试剂

12.加样系统：双针加样

样本针及试剂针具有防撞和液面感应检测功能

试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度

13.自动稀释：样本自动稀释，异常标本自动重发试验

14.自动定标：定标曲线，多点定标机内自动完成倍比稀释

（四）、动脉硬化检测仪技术参数

1.ABI（踝臂指数）

2.PVR（脉搏波波形）

3.baPWV（脉搏波传导速度）

4.SBP（四肢收缩压）

5.MBP（四肢平均压）

6.DBP（四肢舒张压）

7.PP（四肢脉压）

8.HR（心率）

9.BMI（体重指标）

10.BAI（臂踝指数）

11.UT（脉搏波上升时间）

12.%MAP（百分比平均动脉压）

13.输入功率：60VA

14.适用臂围：16cm~39cm

15.量程：0kPa(0mmHg)-40kPa(300mmHg)

16.分辨率：0.133kPa(1mmHg)

17.误差：±0.4kPa(±3mmHg)

18.测量时间：小于5分钟

19.可重复性：在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的度数之间，相差应不大于0.533 kPa（4mmHg）。

20.压力传感器准确性：无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。

（五）超声骨密度仪技术参数

1、测量部位：桡骨、胫骨

2、测量方式：双发双收

3、测量参数：轴向骨传播声速(SOS)M/S

4、分析数据： T值、Z值、同龄百分比、成人百分比、骨强度指数、骨龄、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）、BMI指数、预测儿童身高

5、测量精度误差：≤0.3%

6、测量重复性误差：≤0.3%

7、测量时间：三周期成人测量<15秒、三周期婴幼儿测量<5秒

8、测量结果自动判断

9、探头频率：0.8-1.25MHz

10、温度质控：有机玻璃试样，温度条形指示

11、探头测量导航：能够实时显示探头与骨骼平面轴向夹角、水平角度、方向角度，实时显示角度数值的变化。这些实时显示便于快速矫正检测角度，提高检测速度、提高数据准确性

12、默认中国人群，可测量0-100岁人群（婴幼年龄段：0-3岁，少年年龄段3-20岁，成人年龄段20--80岁，老年人年龄段80-100岁，只要输入年龄自动识别）

13、报告样式：彩色报告

14、通过电磁兼容EMC认证

15、产品通过欧盟CE认证

16、进液防护：探头防水等级IPX7

17、电磁兼容试验符合：YY0505-2012要求

配 置 清 单

1、主机 1台

2、高性能超声骨密度探头 1只

3、智能分析系统 1套

4、品牌计算机一体机，21寸显示屏 1台

5、电源线 1根

6、使用说明书1本

7、工作站（台车、打印机、鼠标、键盘） 1套

（六）全自动荧光免疫分析仪技术参数

设备用途：用于C-反应蛋白（CRP）、血清淀粉酶样蛋白A(SAA)、脂蛋白磷脂酶A2（PLA2）等项目检测

参数要求：

1.可用试剂技术原理包含：免疫荧光技术、层析技术、胶体金技术、时间分辨荧光技术

2.自动化：全程全自动化（自动识别检测项目、自动任务分配、全自动进样、混匀、温育、自动完成检测、报告自动回传）

3.检测能力拓展性：支持轨道联机，实现多设备互联进行流水线式作业

4.生物安全性：全程封闭检测（原始管上样无需开盖，机内封闭检测，封闭式废料仓，避免产生气溶胶，满足生物安全需求）

5.单机检测速度：≥120T/h

6.单机一次性试剂装载量≥200人份测试板条

7.单机一次性样本搭载量≥50个

8.同时检测项目数≥10个

9.信息传输：支持LIS/HIS、可以实现单、双向LIS

10.通讯接口支持：USB接口、COM接口、***网络接口、VGA接口

11.查询管理：可智能选择结果查询时间区间进行结果管理

12.支持不停机加载板条及反应杯

13.可用标本类型：支持全血、血清、血浆、预稀释样本、尿液、脑脊液等

14.可提供同品牌小型半自动设备作为备用机；

可检测项目包含但不限于：PCT、CRP、SAA、IL-6、PLA2、HBP。

15.负责与医院信息系统中LIS系统的连接。

（七）快速生物阅读器技术参数

1.温度精准控制：采用PID算法控制，温度检测精度达0.1℃，温度控制精度±1℃，确保最佳培养温度。 2.灭菌信息记录：生物监测完成后，阅读器自动保存培养结果，最少可记录10000条培养结果，存储不足时自动报警，该数据能够在设备上轻松进行查看和补打。配有专用打印机，无需连接电脑，连接打印机后可实现自动或手动打印，使用专用软件可导出到电脑实现长久保存。
3.人机交互：数码面板显示，触摸按键。
4.报警系统：视觉和听觉报警，监测到生物培养不当，操作不当，设备故障时，快速提醒工作人员。
5.配合过氧化氢低温等离子和压力蒸汽0.5小时极速生物指示剂使用，可实现0.5h内培养结果判定。最快5min出阳性结果。
6.生物指示剂培养过程中输入生物指示剂类别、灭菌编号、操作者等相关信息，这些信息能够包含在保存的最终培养结果里。
7.培养孔数≥5个，一体化磨砂棕色遮光盖设计，可减少外界光源影响。

8.耗材具备完整检测报告，并与阅读器为同一品牌保证使用稳定性，

9.需提供设备监测服务，监测设备的荧光和温度，保证设备稳定使用。

10.需要提供投标产品的卫生安全评价报告。

（八）病员加温系统技术参数

1.主机温度调节范围：32-40℃，调节步进：0.1℃，手术时间长或老年手术患者要求温度可调节至40℃；超温报警：41.5℃±0.5℃；

2.主机具备体温监测功能，实时监测患者体温，显示在主机界面；

具备体温预警功能，可自定义预警温度；

3.3种加温模式：连续加温、断续加温、智能升温模式；可实现断续加温：可自定义加温时间和间歇时间；可实现智能升温：通过监测患者体温，可实现智能升温，实现闭环管理；

4.病员加温系统控制器防水等级≥IPX2；

4.控制器具有双通道输出功能，可同时连接一个加温垫（下铺）和一个加温毯（上盖）；

6.加温垫≥28种规格，加温毯≥9种规格可选，完全满足临床的各种使用需求发热材料由碳纤维布制成（提供注册证证明）；

7.加温垫（毯）采用热合技术，完全密闭，防水防液；

8.加温垫（毯）可透视X射线；

9.设备运行无噪音，可连续24h不间断工作；无耗材消耗，不会产生废水和废气；

10.触摸屏操作，具备记忆功能；控制器具备计数功能；

11.主机内置电子说明书，可随时查看，可设置开机自动打开；

12.加温垫无需手动排气装置，加热过程不会产生鼓胀现象，无需通过排气装置排气，避免液体渗漏、术中病人翻转等安全隐患。

（九）输血输液加温加压仪技术参数

1.加温加压一体机，可同时使用加温加压功能或单独使用加温/加压功能；

2.主机具备双加压通道和双加温通道；

输出温度调节范围：≤28.0-≥41.0℃，精度：±1.0℃，

报警：高温报警＞42.0℃，超温报警：＞43.0℃，低温报警：设备加热5分钟＜28℃；

3.输出压力调节范围：≤0-≥300mmHg，精度为±3mmHg；

4.过压保护：压力＞310mmHg，启动过压保护；

5.超压保护：实时压力值＞设定值20mmHg，启动超压保护；

6.欠压保护：加压运行8分钟＜设定压力，启动欠压保护；

7.压力柱保护：压力＞340mmHg，压力柱保护器自动弹起泄压时；

8.具备滴速检测功能，滴速实时显示在主界面上（提供界面截图）；

9.具备气泡检测功能：检测到气泡后，关断输液和报警；

10.具备空瓶检测功能：检测到空瓶后，关断输液和报警；

11.红外温度监测功能：监测液体温度＞43℃停止加热和报警提示；

12.具备四种智能模式：保温、输血、输液和冲洗快捷选择功能（提供界面截图）；

13.高清触摸屏具备记忆功能：≥7寸高清彩色触摸屏；

14.产品具备锁液功能：可自动和手动进行锁液；

15.具备报警测试功能：真实模拟报警测试，最多测试项≥16项；

16.具备定时、屏保、中文汉字报警提醒、电子手册等功能（提供界面截图）；

17.产品有报警日志功能，方便检修人员追溯使用状况（提供界面截图）；

18.具备一键启动与停止功能;

19.加热管长度≥5种尺寸可选；加压袋≥2种规格可选；

（十）多功能电离子手术治疗机技术参数

1、注册证适用范围：适用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。

2、工作频率：330KHz ±10%

3、额定输出功率：10W±20%,10档可调

4、最大输出电压：≤150V

5、峰值系数：1.4±30%

6、控制方式：按键式

7、显示系统：7英寸段划屏

8、其它功能：有输出指示功能

9、附件：一次性灭菌手术电极和4种可拆卸式电极头

10、国家强制性标准符合性：符合最新标准GB 9706.1-2020、GB 9706.202-2021、YY9706.102-2021的要求。

三、竞争性磋商价格的要求及计算依据

竞争性磋商价格不高于市场价格。

四、评标的标准、方法。

标准：以国家相关法律法规为准，结合本竞争性磋商文件规定的评标标准。

方法：综合评分法。

五、交货或项目实施时间、地点。

1.交货时间：合同签定 15个工作日以内交货。

2. 交货地点

国药医疗重庆区域公司医院

六、竞争性磋商的日程安排

1. 竞争性磋商时间：由国药（重庆）健康医疗管理有限公司根据工作安排统一适时进行。

2. 竞争性磋商结果确定时间：根据国药（重庆）健康医疗管理有限公司流程和工作安排决定。

七、竞争性磋商人必须具备的条件

1.与竞争性磋商文件要求相适应的人力、物力和财力。

2. 竞争性磋商文件要求的资质证明和相应的证明。

3.法律、法规规定的其他条件。

八、资格审查

竞争性磋商人根据报名参加竞争性磋商的单位提供的各种资料进行资格审查，其审查内容主要包括：

1.有无独立订立合同的权利能力。

2.有无完全履行合同的能力，包括专业和技术资格的能力。

3.资金、设备和其他物质设施状况、管理能力、经验、信誉和相应的工作人员的素质情况等。

九、竞争性磋商文件

竞争性磋商人应向竞争性磋商发起人提供竞争性磋商文件并承诺履行竞争性磋商文件中的各项规定和要求。竞争性磋商文件主要包括下列内容：

1. 竞争性磋商函。

2. 竞争性磋商人资格、资信证明文件。

3. 竞争性磋商项目方案及说明。

4.商品（竞争性磋商项目）报价表。

5. 竞争性磋商文件要求具备的其他内容。

6. 竞争性磋商文件应在规定的截止日期前密封送达指定地点，逾期送达的竞争性磋商文件将不予开启。

十、竞争性磋商确认

竞争性磋商确认应按照国药（重庆）健康医疗管理有限公司

医用设备集采经营管理文件规定的方式进行

十一、评审原则

1.公平的对待所有竞争性磋商人。

2. 竞争性磋商文件及其补充资料为依据。

3.按照“公正、科学、严谨”的原则，从性能、质量、价格、服务、资信、生产能力、供货能力、售后服务等方面，综合评价出竞争性磋商优选方案。

4. 竞争性磋商内容应严格保密。

十二、采购条件

1. 竞争性磋商文件必须对竞争性磋商文件的实质要求完全响应。

2. 竞争性磋商人具有良好的执行合同的能力。

3.该竞争性磋商人的报价对竞争性磋商招集人最有利。

4.能够提供最佳服务。

十三、无效竞争性磋商

属于下列情况之一者，视为无效竞争性磋商：

1. 竞争性磋商人资格不符合要求的投标。

2.未按相应文件规定提供相关资料的竞争性磋商。

3. 竞争性磋商文件不符合竞争性磋商标文件规定的竞争性磋商。

4.借用或冒用他人名义的竞争性磋商。

5.伪造竞争性磋商文件的竞争性磋商。

6.有足以影响集采小组工作及采购行为公正性的竞争性磋商。

7.其他不符合竞争性磋商要求的竞争性磋商。

十四、其他要求

1.集采小组和有关工作人员不得透露对竞争性磋商文件的评审及与其有关的其他情况。

2. 竞争性磋商费用

竞争性磋商人无论是否中标，需明确其在竞争性磋商活动中发生的各种费用，一律自行负担。

3.原则上中选竞争性磋商人应开具13%的增值税专用发票，特殊情况例外。

十五、联系方式

采购单位：国药（重庆）健康医疗管理有限公司，联系人：雷先生、张女士，电 话：65****72

十六、监督电话

监督电话:65****99，黄先生。

地 址：重庆****路****号

十七、其他

未尽之处，最终解释权归国药（重庆）健康医疗管理有限公司所有。

医用设备竞争性磋商文件 （国药医疗重庆区域医院）.doc